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推动医疗器械创新发展，四川出台实施方案
2024-11-09 88蓝保健品招商网
近日，四川省经济和信息化厅联合教育厅、科技厅等8部门印发《四川省推进创新医疗器械融合应用试点实施方案》(以下简称《实施方案》)，围绕临床需求，提升医疗器械的性能水平，促进医疗器械的“研发设计-临床评估-试点应用-迭代升级-辐射推广”全链条创新发展。
党的二十届三中全会强调，抓紧打造自主可控的产业链供应链，健全强化集成电路、工业母机、医疗装备、仪器仪表、基础软件、工业软件、先进材料等重点产业链发展体制机制，全链条推进技术攻关、成果应用。
“四川省创新医疗器械融合应用试点的开展，正是为了构建‘产学研医用’协同创新体系，推进医工交叉融合。”经济和信息化厅相关负责人表示。
《实施方案》提出了四川省创新医疗器械融合应用试点的申报方向、实施内容、申报要求、组织流程、配套支持等。
其中，申报方向共8个，覆盖四川医疗器械发展重点领域，包括诊断检验仪器和试剂，治疗装备和器械，监护与生命支持装备，中医诊疗装备，保健康复装备，植介入及口腔医疗器械，智慧医疗、辅助诊断、移动医疗和其他类医疗器械。
《实施方案》明确，四川省创新医疗器械融合应用试点由1家本省医疗机构和1家省内医疗器械生产企业联合牵头，N家医疗机构、院校、研究单位、配套企业、行业协会、行业学会等共同组成“1+1+N”联合体共同申报。其中，要求牵头医疗机构三级甲等，且为省部级及以上重点实验室、临床医学研究中心、临床重点专科建设(依托)单位之一，生产企业为本省注册企业，有固定的生产和研发场所、专职研发团队、研发投入强度不低于5%等。
据了解，四川省创新医疗器械融合应用试点周期不超过3年，将鼓励开展“医疗互联网”“医疗大数据”“医疗人工智能”“医防融合管理”等新型医疗服务技术和诊疗模式探索，拓展创新医疗器械应用场景。
《实施方案》明确，对获批联合试点单位，将优先支持建设省级医企业联合实验室、产教融合实训基地，推荐国家高端医疗装备推广应用项目等。此外，加强对具有显著临床应用价值的试点器械、重点器械创新研发与应用效果突出的企业、参与应用试点的医疗机构的配套支持。(川观新闻记者 文露敏)
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