河南名锐药业有限责任公司，是一家专业从事医药、医疗器械、消毒卫生产品的生产和销售为一体的公司。 公司拥有一批受过专门教育并具有一定专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员，建立有独立的生产和质量管理机构，生产管理和质量管理部门为平行的俩个独立部门，又各自的责任，责任明确，分工具体，没有兼职。各机构和人员职责明确，并配备与生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。 生产车间有比较规范的工艺规程、标准操作规程。有严格的物料平衡检查并详细记录，批生产记录完善、整洁，并且按批号归档，按规定保存。产品严格按规定划分生产批次，编制生产批号。直接接触产品的设备和其他物品的清洁有明确的规定。生产区内设备、容器状态标志明显，每批产品的生产完成后有生产操作人员认真清场，并填写清场记录，清场记录纳入批生产记录统一管理。 企业质量保证部门归总经理直接领导，并制定了严格的质量管理和检验人员职责；质量管理和检验人员的数量能够适应生产规模的需要，检测仪器先进，检测手段完善，能够适应生产规模品种的需求；质量保证部门制定了物料、中间产品和产品的内控标准和检验操作规程；制定了取样、留样制度；制定了检验用设备、仪器、试液、标准品、滴定液等管理办法；质量保证部门负责决定物料和中间产品的使用；产品出库前，质监部门都要对有关记录进行审核，符合要求审核人签字后方可发货。